职位描述
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职位描述：
职责描述：
1. 负责原料、中控、中间体、成品分析方法的建立、组织完成验证工作、取样点的设置、取样方案、检验计划的制订等。
2. 负责对分析操作人员进行分析方法及相关知识的培训。
3. 负责分析数据的审核及检验批记录的批准，并对分析数据的准确性负管理责任。
4. 负责成品的留样管理及稳定性试验方案的制定和实施。
5. 负责分析仪器的评价及使用校正管理。
6. 负责标准样品的管理。
7. 负责质量情况的统计分析及异常情况的分析。
任职要求：
性别：不限
学历：专科以上学历
专业要求：化学/药物分析及相关专业
工作经验：具有3年以上同等岗位工作经验，具备良好的专业知识及管理技能，能指导他人工作。
知识技能：熟悉中国gmp法规及美国fda对原料药生产的要求，具有质量审计方面的工作经验。
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